Lista de Verificação das Normas de Sala Limpa Médica
Uma planta farmacêutica em Nova Jérsei foi reprovada na inspeção da FDA em novembro passado. A condensação atrás dos painéis das paredes da sala limpa provocou contaminação microbiana — a causa raiz foi a ponte térmica nas juntas dos painéis. A remediação custou $340,000. O lançamento do produto atrasou sete meses. Observo esse padrão de falha em toda a indústria, e a frustração é que a maioria…









