Чек-лист стандартов медицинских чистых комнат
В прошлом ноябре фармацевтический завод в Нью-Джерси провалил инспекцию FDA. Конденсат за стеновыми панелями чистого помещения спровоцировал микробное загрязнение — корневая причина заключалась в термическом мостике в местах соединения панелей. Устранение обошлось в $340,000. Запуск продукта сдвинулся на семь месяцев. Я вижу этот тип отказов по всей отрасли, и самое обидное, что большинство…









