Как выбрать подходящую чистую комнату: Руководство покупателя

Большинство закупок чистых комнат идёт не так ещё до поступления первого коммерческого предложения. Покупатель спрашивает поставщиков “что вы порекомендуете” и собирает три уверенных ответа. В процессе ввода в эксплуатацию оказывается, что три коммерческих предложения описывают три разные комнаты: подразумеваются разные классы, включаются разные объёмы работ, берут на себя разные обязанности. Выбор подходящей чистой комнаты — это не поиск лучшей комнаты…

Модульные чистые комнаты: оптимальные сценарии и условия применения

Clean Workshop vs Regular Workshop: в чём реальная разница

Прогуляйтесь по любому производственному цеху среднего размера — и вы окажетесь рядом с обеими комнатами в одном коридоре. Одна работает на обычном воздухообмене. В другой воздух меняется каждые несколько минут, двери шипят, а все входящие надевают комбинезон. Стены выглядят одинаково. Продукт внутри не выдерживает одинаковые условия воздуха. Это сравнение позволяет понять…

Какое влияние оказывают панели для чистых помещений на общую конструкцию здания?

Спросите, что делают панели для чистой комнаты с зданием, и большинство ответов ограничится “они образуют стены”. Честный ответ заходит дальше. В большинстве комнат панели — это мёртвый груз, который должна нести конструкция. Однако потолочная сетка над ними — это рабочая конструкция, удерживающая фильтры, освещение и воздуховоды. Разобраться, какие элементы несут нагрузку, а какие…

Как спроектировать чистую комнату: объяснение принципов очистки

Чистая комната — это не просто особо чистое обычное помещение. Это машина по удалению частиц. Каждая линия на её чертежах существует по одной причине: как частица попадает из места своего возникновения в место, где наносит ущерб? Проектируйте машину, последовательно отвечая на этот вопрос: генерация, удаление, удержание,…

Классификация чистых помещений. Классы GMP ЕС для фармацевтической отрасли

Каковы требования к чистому помещению: Шесть условий

Выбор класса ISO — это отправная точка, а не финишная черта. Чистое помещение, соответствующее правильной классификации, всё ещё может не пройти инспекцию, если характер воздушного потока, каскад давления, материал панелей или протокол поведения персонала не соответствует стандарту. Шесть условий должны быть выполнены, прежде чем чистое помещение пройдёт комиссионные испытания, и каждое из них — это чистое помещение…